纳米乳的粒径大小及分布（即粒度分布）是实现其药理学活性、药物的生物利用度等以上优越性能的重要质量控制指标。本文将探讨动态光散射技术（DLS）在表征纳米乳粒度方面的应用。

本文通过一些例子说明了需要精细控制原料药粒径的意义——为了得到合适的溶出速率并与原研一致；以及说明了如何分析并控制粒径——需要考察特征值，使粒度分布在合适的区间内，并考察粒度分布曲线峰型的一致。

体外一致性评价是仿制药研发的核心内容，目的在于如何达到与原研药的一致性进而提高BE试验成功率。粒度大小和分布是制剂质量最重要的指标之一，是原研药物企业的“内控指标”，不同颗粒度的API在体内释放及吸收的速率和程度完全不同，它决定了药物的溶出速率和生物利用度等。

在每个特定药物申报的不同开发阶段，应评估药物生产过程中粉体的粒度影响。一旦在最终开发阶段确定了粒度的影响，就可以选择粉体的粒度分布，并确定合适的质量标准，达到控制产品质量的目的，保证生产的一致性。

为了规范锂离子电池行业的健康稳健发展，国家相关部门先后制订了涉及到锂离子电池全产业链的相关行业标准，而相关电池材料的粒度分布就是其中一项重要检测指标。