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激光粒度仪的测试性能取决于光路系统的设计与优化,激光源的质量和稳定性,光电探测器的数量与排列方式,信噪比水平,以及数学模型(算法)的先进性。
2025.07.07
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新颁布的《计算机化系统》法规附录是国内法规与国际接轨的重要一步,将填补国内对于计算机化系统要求的法规空白,是实现与国际法规监管机构之间相互认可的前提条件之一。
2025.06.16
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评估方法合规性的关键是“决策规则”。结合所生产产品的质量特性,并结合做出错误决定的概率的可接受水平,设计相关质量评价指标。这些规则根据测量的数量值、其不确定度和规格限值决定是否接受或拒绝一个产品。
2025.06.09
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本文及后续的系列文章结合目前中国药典论坛、美国药典论坛、专业杂志发表的相关文章,以及欧美克激光粒度仪在医药行业的应用实践,简单介绍一下激光粒度仪分析方法的质控管理及在GMP合规性体系中的应用。
2025.06.04
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激光粒度分析仪凭借其快速、广谱的特点,常用于评估微米级颗粒的宏观分布,指导球磨或喷雾干燥工艺的优化。并且分析硫化物电解质冷压成型后的致密度,通过孔隙率间接反映颗粒级配合理性。
2025.05.16